Элицея при головных болях



Элицея

Элицея (Eliceya): 6 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей об элицее

Прекрасный препарат от компании КРКА. Особенно нравится форма Ку-таб, таблетки которой быстро растворяются в полости рта, многим это нравится, т.к. не нужно проглатывать целую таблетку. По моему мнению, в эффективности не уступает «Ципралексу». А если учесть, что цена на него значительно ниже, то выбор в пользу данного препарата очевиден.

Обычный «Эсциталопрам», не выделяется из общего ряда. Нормально переносится, достаточно недешево стоит, обладает скромным антидепрессивным и противотревожным эффектом. Зато навряд ли ваши пациенты пожалуются на побочные действия от приема препарата. Поэтому, для меня является препаратом выбора при недостаточно хорошей переносимости других антидепрессантов. Да, назначаю, но не часто.

Хороший аналог оригинального «Эсциталопрама». Назначается в лечении депрессивных, тревожно-депрессивных расстройств, а также при панических атаках. Обладает сбалансированным действием, не вызывая значимой седации, либо активизации тревожности. Побочные эффекты проявляются умеренно, либо могут отсутствовать. Применяется длительным курсом от 3-4 месяцев. Более доступная цена по сравнению с «Ципралексом».

Отлично показал себя в лечении панического расстройства. Хорошая переносимость, крайне редко вызывает тревожность на начальных этапах терапии. Приемлемая цена. Вместе всё это создает отличную приверженность к долгосрочной терапии. Синдром отмены наблюдается крайне редко. Есть форма для рассасывания — при её приеме препарат действует быстрее и эффективнее.

По эффективности не отличим от оригинального препарата. Единственный антидепрессант, у которого есть диспергируемая форма (быстрорастворимая, ку-таб), что делает его незаменимым при лечении пациентов со спазмом пищевода, страхом глотания твердой пищи (а таких среди больных неврозами немало), а также пациентам с низкой приверженностью к лечению (можно добавлять препарат в напитки и еду).

Препарат, в котором достойно сочетаются цена и качество, не уступает по эффективности оригинальному препарату — ципралексу. Легко переносится, антидепрессивное действие наступает постепенно, синдрома отмены в моей практике не было. Подходит для лечения не только легких, но и тяжелых депрессивных расстройств.

Отзывы пациентов об элицее

«Элицею» выписал невролог, обращалась к нему с состоянием высокой тревожности. Длилось оно очень долго и даже переросло в агорафобию. Принимала таблетки как положено, по инструкции. Эффект был, но совсем небольшой. Как для меня, при повторных симптомах принимать бы не стала. К тому же, и на вкус для меня они показались отвратительными, а их нужно рассасывать. Нашла для себя более дешевый и безопасный препарат в виде капель. Да и почитав побочные эффекты в инструкции, уже при покупке сто раз подумаешь, стоит ли принимать такое лекарство.

Я сейчас использую таблетки Элицея-Кутаб. Лечу тревожно-депрессивный синдром. Уже пью 6 месяцев, эффект хороший. Побочных действий нет, кроме зверского аппетита. Поправилась на 15 кг. Тревога уменьшилась, появились жизненные силы и желание жить. Сон нормализовался. Надеюсь, что синдрома отмены не будет.

Раньше принимала аналог, более дорогой, чем «Элицея». Разницы по действию не обнаружила. Есть форма таблеток для рассасывания, но лично мне такой способ приёма не подошёл. Отлично купирует панические атаки и депрессию. Отпускается строго по рецепту.

Формы выпуска

Инструкция по применению элицеи

Фармакология

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-HT1A, 5-НТ2, допаминовым: D1 и D2; α1— и α2— и β-адренорецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na + , К + , Сl — , Са 2+ -каналы.

Фармакокинетика

Абсорбция не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax составляет около 4 ч после многократного применения. Биодоступность — 80%.

Кажущийся Vd после приема внутрь составляет, примерно, 12-26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 неделю, средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизируется в печени до фармакологически активных метаболитов (деметилированный и дидеметилированный). Основное вещество и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов. После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама и деметилированного метаболита протекает при доминирующем участии следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.

T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч.

Клиренс при приеме внутрь составляет 0.6 л/мин, из которых 7% — почечный. У основных метаболитов T1/2 значительно выше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в виде глюкуронидов.

T1/2 и AUC увеличивается у пожилых пациентов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов.

Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке (AUC) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых.

У пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по классификации Чайльд-Пью T1/2 увеличивается в 2 раза.

Полиморфизм (у лиц с низкой активностью изофермента CYP2C19 или CYP2D6): у лиц с низкой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

Для рацемического циталопрама отмечен больший T1/2 у пациентов со сниженной функцией почек (КК 10-53 мл/мин).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — шероховатые, белого цвета.

1 таб.
эсциталопрама оксалат 6.39 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53.61 мг, кросповидон — 3.75 мг, повидон К30 — 0.375 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.5 мг, крахмал прежелатинизированный — 1.875 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 — 1.875 мг (гипромеллоза 6сР 40%,титана диоксид 24%, лактозы моногидрат 22%, макрогол 3000 8%, триацетин 6%.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)

Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуется доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг/сут.

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель — 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.

Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию: промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).

При одновременном применении с серотонинергическими лекарственными средствами (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.

Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства — производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона; мефлохин, бупропион и трамадол) повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.

Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

При одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства — производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВП, тиклопидин и дипиридамиол) необходимо контролировать показатели свертываемости крови в начале терапии и при ее прекращении (риск развития кровотечения).

Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.

С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинид, пропафеноп, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до ® не применяется при беременности (безопасность не установлена).

В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея ® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Следует прекратить применение препарата Элицея ® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния препарат Элицея ® должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея ® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени, или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея ® .

В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).

При применении препарата Элицея ® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.

Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.

Клинический опыт применения электросудорожной терапии и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея ® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.

При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения. Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная и продолжительность ограничена. В связи с этим, препарат Элицея ® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому, во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.

Источник статьи: http://protabletky.ru/eliceya/


Adblock
detector